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Alendros COMPRIMIDOS 70 mg una vez por semana Transcripción Prospecto: Información para el paciente ALENDROS® Semanal 70 mg Comprimidos ácido alendrónico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4. - Es particularmente importante entender la información en la sección 3. Cómo tomar Alendros, antes de tomar este medicamento. ¿Cuál es en este prospecto: 1. 2. 3. 4. 5 6. Lo Alendros es y para qué se utiliza para lo que necesita saber antes de tomar la forma de llevar Alendros Alendros efectos secundarios posibles de cómo almacenar Alendros Contenido del envase e información adicional Lo Alendros es y para qué se utiliza para ¿Cuál es Alendros? Alendros es un comprimido que contiene el ácido alendrónico sustancia activa (comúnmente llamado alendronato) y pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Alendros previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de que han pasado por la menopausia, y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera. Lo que se utiliza para Alendros? Su médico le ha recetado Alendros para tratar su osteoporosis. Alendros reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera. Alendros es un tratamiento semanal. ¿Qué es la osteoporosis? La osteoporosis es un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos. Es común en las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto de una mujer sana. Como resultado, la pérdida de hueso y los huesos se vuelven más débiles. Mientras más temprano una mujer llega a la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis. Desde el principio, la osteoporosis por lo general no presenta síntomas. Si no se trata, sin embargo, puede resultar en huesos rotos. Aunque éstos normalmente duelen, las fracturas de los huesos de la columna vertebral pueden pasar desapercibidos hasta que causan la pérdida de altura. Los huesos pueden romperse durante la actividad normal, todos los días, tales como el levantamiento, o por lesiones menores que generalmente no romper el hueso normal. fracturas de huesos normalmente producen en la cadera, la columna vertebral o la muñeca y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y pérdida de movilidad. ¿Cómo se puede tratar la osteoporosis? Así como su tratamiento con Alendros, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a su condición, tales como: Dejar de fumar Fumar parece aumentar la velocidad a la que se pierde hueso y, por lo tanto, puede aumentar el riesgo de fracturas de huesos. Como los músculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse fuertes y sanos. Consulte a su médico antes de comenzar cualquier programa de ejercicios. Comer una dieta equilibrada Su médico puede aconsejarle sobre su dieta o si debe tomar cualquier suplemento dietético (especialmente calcio y vitamina D). 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Alendros No tome Alendros si es alérgico al ácido o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) alendrónico si tiene ciertos problemas en su garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago), como estrechamiento o dificultad para tragar si no se puede estar de pie o sentarse erguido durante al menos 30 minutos si su médico le ha dicho que tiene niveles bajos de calcio Si piensa que alguna de estas situaciones le afecta, no tome las tabletas. Hable con su médico y siga los consejos dados. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Alendros. Es importante informar a su médico antes de tomar Alendros si: usted sufre de problemas renales, que tienen problemas al tragar o digestivos, que su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una condición asociada con los cambios en las células que revisten la parte inferior del esófago), se le ha dicho que tiene niveles bajos de calcio, usted tiene una mala salud dental, enfermedad de las encías, prevista una extracción dental o no recibe cuidado dental de rutina, usted tiene cáncer, está recibiendo quimioterapia o radioterapia, usted está tomando inhibidores de la angiogénesis (como el bevacizumab, o talidomida), que está tomando corticosteroides (como prednisona o dexametasona), que es o ha sido un fumador (ya que esto puede aumentar el riesgo de problemas dentales) . Es posible que se aconseja tener un chequeo dental antes de iniciar el tratamiento con Alendros. Es importante mantener una buena higiene oral cuando se está tratando con Alendros. Usted debe tener rutinarios chequeos dentales durante todo el tratamiento y debe comunicarse con su médico o dentista si tiene algún problema con su boca o dientes como dientes flojos, dolor o hinchazón. Irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta la boca con el estómago) a menudo con síntomas de dolor en el pecho, ardor, dificultad o dolor al 2 tragar puede ocurrir, especialmente si los pacientes no beben un vaso lleno de agua y / o si se tumban antes de 30 minutos después de tomar Alendros. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Alendros después de desarrollar estos síntomas. Los niños y adolescentes Alendros no deben administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Otros medicamentos y Alendros a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos, y algunos medicamentos orales interfieran con la absorción de Alendros si se toman al mismo tiempo. Por lo tanto, es importante que siga los consejos dados en la sección 3 Cómo tomar Alendros. Ciertos medicamentos para el dolor llamados AINE reumatismo o largo plazo (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) pueden causar problemas digestivos. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando estos medicamentos se toman al mismo tiempo que Alendros. Alendros con alimentos y bebidas Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan Alendros menos eficaces si se toman al mismo tiempo. Por lo tanto, es importante que siga los consejos dados en la sección 3 Cómo tomar Alendros. El embarazo y la lactancia materna Alendros sólo está pensado para su uso en las mujeres posmenopáusicas. Usted no debe tomar Alendros si está o cree que puede estar embarazada, o si está en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Se han comunicado efectos secundarios (incluyendo visión borrosa, mareos y severo en los huesos, dolor muscular o de las articulaciones) descritos con Alendros que pueden afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Las respuestas individuales a Alendros pueden variar. (Ver la sección 4.) Alendros contiene lactosa Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Alendros Siempre tome ALEDNROS exactamente como su médico o farmacéutico se lo haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Tomar una tableta Alendros una vez por semana. Siga estas instrucciones cuidadosamente para asegurarse de que se beneficiarán de Alendros. 1) Escoja el día de la semana que mejor se adapte a su horario. Cada semana tome un comprimido Alendros en su día elegido. Es muy importante seguir las instrucciones 2), 3), 4) y 5) para ayudar a la tableta Alendros llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la posible irritación de la garganta (esófago - el tubo que conecta la boca con el estómago). Después de levantarse por la mañana y antes de tomar cualquier alimento, bebida u otra medicación, trague la tableta entera Alendros con un vaso lleno de agua (no agua mineral) (no menos de 200 ml). No tome con agua mineral (con o sin gas). No tomar con el café o el té. No tome con zumo o leche. No triture ni mastique el comprimido ni permita que se disuelva en la boca. 3) No se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido. No se acueste hasta después de su primera comida del día. No tome Alendros la hora de acostarse o antes de levantarse para el día. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho, o aparición o empeoramiento de ardor de estómago, deje de tomar Alendros y ponerse en contacto con su médico. Después de tragar un comprimido Alendros, esperar al menos 30 minutos antes de tomar la primera comida, bebida u otro medicamento del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. Alendros sólo es eficaz si se toma con el estómago está vacío. Si toma más Alendros del que debiera Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste. Si olvidó tomar Alendros Si olvida una dosis, tome un solo comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez a la semana, como estaba previsto en su día elegido. Si deja de tomar Alendros Es importante que se tome Alendros durante el tiempo que su médico le prescriba el medicamento. Dado que no se sabe cuánto tiempo debe tomar Alendros, debe hablar de la necesidad de permanecer en este medicamento con su médico periódicamente para determinar si Alendros sigue siendo adecuado para usted. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Una Tarjeta de instrucciones se incluye en la caja de cartón para Alendros. Contiene información importante que le recuerda cómo tomar Alendros correctamente. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte a su médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios, que pueden ser graves, y por las que puede necesitar tratamiento médico urgente: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): ardor de estómago; dificultad para tragar; dolor al tragar; úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor en el pecho, ardor o dificultad o dolor al tragar. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacciones alérgicas como urticaria; hinchazón de la cara, labios, lengua y / o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar; Las reacciones graves de la piel, dolor en la boca, y / o la mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, adormecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o la pérdida de un diente. Estos podrían ser signos de daño en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis) generalmente asociados con la cicatrización e infección retardada, a menudo después de la extracción del diente. Póngase en contacto con su médico y dentista si experimenta estos síntomas, fractura inusual del hueso del muslo sobre todo en pacientes en tratamiento a largo plazo para la osteoporosis pueden ocurrir en raras ocasiones. Póngase en contacto con su médico si experimenta dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle ya que esto puede ser una indicación temprana de una posible fractura del hueso del muslo. hueso, músculo y / o dolor en las articulaciones que es grave. Otros efectos secundarios incluyen Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): óseo, muscular y / o articular, que es a veces graves. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): hinchazón de las articulaciones, dolor abdominal ; sensación de malestar en el estómago o eructos después de comer; estreñimiento; sensación de saciedad o hinchazón en el estómago; Diarrea; flatulencia, la pérdida del cabello; picazón, dolor de cabeza; mareos, cansancio; hinchazón de las manos o las piernas. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • náuseas; vómitos, irritación o inflamación de la garganta (esófago - el tubo que conecta la boca con el estómago) o del estómago, heces negro o alquitrán-como, visión borrosa; dolor o enrojecimiento en el ojo, erupción ; enrojecimiento de la piel, síntomas similares a la gripe transitorios , tales como dolores musculares, malestar general y algunas veces con fiebre por lo general al inicio del tratamiento, alteración del gusto. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): • síntomas de niveles bajos de calcio en la sangre, incluyendo calambres o espasmos musculares y / o sensación de hormigueo en los dedos o alrededor de la boca, estómago o úlceras pépticas (a veces graves o con hemorragia), estrechamiento de la garganta (esófago - el tubo que conecta la boca con el estómago), erupción cutánea empeorada por la luz solar, úlceras en la boca cuando los comprimidos se han masticado o chupado. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): hablar con su médico si usted tiene dolor de oído, secreción del oído, y / o una infección de oído. Estos podrían ser signos de daño en los huesos en el oído. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Cómo almacenar Alendros Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Lo Alendros El principio activo es el ácido alendrónico. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como trihidrato de sodio). Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), lactosa anhidra, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio (E572). (Véase la sección 2 "Alendros contiene lactosa") ¿Cuál Alendros Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Alendros están disponibles como ovalada, comprimidos blancos marcados con la silueta de un hueso en un lado y "31" en la otra. Los comprimidos se presentan en blisters de aluminio, en cajas con los siguientes tamaños de envase: 2, 4, 8 ó 12 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante El titular de la autorización de comercialización es Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire 11 9BU, Reino Unido. El fabricante es Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, Países Bajos. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Italia Portugal Reino Unido Alendros 70 mg Ácido alendrónico compresse Frosst 70 mg. Una vez Alendros 70 Tabletas mg semanales Este prospecto ha sido revisado por última vez en enero de 2016. 6 ¿CÓMO PUEDE OBTENER MÁS INFORMACIÓN SOBRE Alendros? Este folleto le ofrece la información del paciente más importante sobre Alendros. Si usted tiene alguna pregunta después de haber leído, pregunte a su médico o farmacéutico, que le dará más información. Para obtener más información acerca de la osteoporosis, de contacto (en Reino Unido) La Sociedad Nacional de Osteoporosis, Camerton, 0PJ BA2. Teléfono (01761) 471771/0845 130 3076; Línea de Ayuda 0845 4500230; E-mail: info@nos. org. uk. La Sociedad Nacional de Osteoporosis es una organización independiente, sin conexión con Merck Sharp & Dohme Limited. © Merck Sharp & Dohme Limited 2016. Todos los derechos reservados. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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